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國家實驗研究院今天宣布,全台首次3D金屬列印人工關節成功進軍國際市場,可望帶動國內生技產業發展。有業者憂心國內要上市恐缺法規配套,衛福部說可適用藥事法審查。

國研院今天舉行「3D列印醫材挺進世界盃」點亮聖火儀式暨「國研院/東台/中鋼/鑫科/聯合骨科之3D列印醫材」成果展示記者會,包括行政院科技會報辦公室副執行秘書葉哲良、國家生技醫療產業策進會會長張善政及衛福部食藥署副組長朱玉如等多人與會。

3D列印技術近年來在醫療產業被廣泛應用,國研院儀器科技研究中心協助3D金屬列印粉末製造商鑫科材料,進行列印前一系列生物安全性驗證,成為台灣首家通過臨床前動物試驗的生醫等級3D金屬列印粉末製造商。

同時,結合東台精機自製研發的3D金屬列印設備,成功列印醫材產品並通過ISO-10993生物相容性及美國材料試驗國際法規驗證,還獲得3D金屬列印設備國際大廠青睞,搶進國際醫材商機。

國研院儀科中心生醫平台與育成組助理研究員張峻銘說明,傳統常用膝關節材料包括有鈷鉻鉬及鈦合金等,但3D列印醫材可在產品內做「多孔性結構」,可讓骨細胞成長到醫材裡面,促使手術後癒合效果更佳,復原後的行動力也更好。他指出,目前台灣3D列印醫材包括有膝關節、牙冠、髖臼杯等,其製程是採「加法」加工,且使用材料較省,一個3D列印膝關節製程約需17至18個小時,且可大量客製化生產;傳統式醫材則採「減法」加工,首次開模至少就需要一週時間。鑫科材料最大股東、中鋼公司技術副總經理何燦穎表示,3D列印醫材在國內已形成完整供應鏈,目前最需整合產官學各界共同突破技術障礙,縮短驗證時程和法規限制以盡快上市,並感謝國研院帶頭整合。

朱玉如表示,3D列印醫材其實只是製程技術不同,但其醫材產品驗證依舊可用現行的藥事法等法規進行,醫材產品只要安全、有效及有品質且經過認證,並取得衛福部所發的醫療器材許可證後,廠商即可製造或進口讓民眾使用。

中國時報【郭芝函╱竹市報導】

新竹拍賣市今年地方型SBIR計畫,12日舉辦簽約儀式,共選出34家中小企業廠商,最高可補助100萬,副市長沈慧虹代表市長林智堅出席,她說,技術及服務創新,是企業生存的核心,盼SBIR微型計畫,達到產學合作目標,也讓「小兵立大功」。

SBIR邁入第4年,申請廠商大多來自光電子、資通訊、金屬機械與民生化工、食品加工與生技醫療,以及創新服務等5大領域,其中創新服務類組,代表廠商「圓點設計股份有限公司」,連續3年獲補助,由設計師黃凰琄操刀,創立自有品牌Welightbag變妝親子包,也增加客製化服務,展現獨特包款。

設計師黃凰琄說,市面上的包款,以母女包居多,身為2個兒子的媽,她也想與兒子背母子包,因此利用國外車縫技術,結合台灣的棉線、鈕扣,設計出防水又適合各年齡層的背包,不僅台灣自產自銷,還是東南亞國家指定的搶手產品,同時成為新政府新南向政策指標。

產發處說,「創新研發」是許多中小企業成長的關鍵元素,今知名商品年SBIR計畫,較去年獲補助高達6成,顯示中小企業對研發創新積極參與,期望加速提升新竹市在地特色,如玻璃、食品加工,以及雲端應用等產業轉型。

下面附上一則新聞讓大家了解時事

(中央社記者黃巧雯台北7日電)9月出口意外衰減1.8%,但進口成長0.7%。經濟部今天表示,進口為今年首度轉正,其中資本設備大幅成長17.1%,反映業者投資信心增加,並看好未來出口可望逐步成長。

財政部今天發布9月我國進出口資料,因颱風來襲,工作日數減少,出口由正轉負、年減1.8%,但進口年成長0.7%。

經濟部國際貿易局分析,9月進口為今年首度轉正,其中資本設備大幅成長17.1%,反映業者投資信心增加。

工研院產業經濟與趨勢研究中心(IEK)電子組研究經理彭茂榮指出,我國IC貨品約占出口比重2至3成,受惠於下半年採購旺季到來、手機大廠新機推陳出新以及物聯網(IoT)、車用載具新應用需求與日俱增,有助推升我國出口動能;加上若PC、平板電腦、手機及數位電視機等殺手級應用推出,將帶動IC產業未來景氣發展。

隨著傳統出口旺季來臨,國貿局認為,由於 8月外銷訂單已終結連續16個月下滑,看好未來出口可望逐步成長。

為提升出口動能,國貿局表示,10月起啟動「中小企業國際行銷成長茁壯方案」,將設立「國際行銷諮詢中心」,透過大數據分析等新科技作業模式,提供中小企業拓展海外市場客製化、一站式的專業諮詢服務。

此外,隨著進入全球採購旺季,國貿局指出,自10月起密集規劃近60項海外展團及洽邀買主來台採購等拓銷活動,包括舉辦歐盟商機日、全球政府採購大會、雙印(印尼、印度)及非洲商機日,協助廠商趕搭年底採購熱潮。1051007

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